3月26日，潍坊市人民政府新闻办公室组织召开全市药品安全总体情况以及药品、医疗器械、化妆品安全监管工作情况新闻发布会，向大家介绍有关情况并回答记者提问。
2023年以来，潍坊严格落实“四个最严”要求，不断完善监管工作机制，全面加强监管能力建设，强化监管执法效能，全方位守牢药品安全底线，全市未发生药品安全事件及舆情事件，药品安全整体形势平稳向好。
全市综合运用日常监管、专项整治、风险监测、检验检测、稽查办案、能力建设、产业帮扶等措施，统筹质量安全和产业发展，药品安全治理水平稳步提升。
加强能力建设，夯实监管基础。出台约谈暂行办法、重大事项督促落实办法、风险会商实施办法，与省药监局二分局签署《药品安全监管协同工作机制框架协议》，推动全链条监管。优选70名市县监管人员组建全市检查员库，出台疫苗安全事件、化妆品安全突发事件应急预案，成立应急处置队伍，全省率先开展药品应急处置实战演练。将药品安全监管纳入社会治理，严密监管网格与城乡社区社会治理网格衔接，打通责任落实“最后一公里”。
严密风险防控，排查化解隐患。召开4次风险会商研讨会，研判风险点69个。完成药械化监督抽检1250批次，发现不合格产品9批次，挖掘提报药械不良反应（事件）风险信号48例，办理药械化投诉举报3019件。问题产品处置率、投诉举报处置率均达100%。以药品安全巩固提升行动为主线，运用风险会商成果进行“点穴式”治理，组织开展药械集中治理“利刃行动”、第一类医疗器械生产企业“清源”行动、药械网络销售“清风行动”、化妆品“线上净网线下清源”“一号多用”专项行动和零售药店处方药销售暨执业药师执业行为专项整治，检查药械化单位2.7万余家次，检查计划完成率、问题整改复查率、违法违规线索处置率均达到100%。查办药械化案件1581件，移交涉刑案件13件，形成“利剑高悬”的震慑效果。
密切部门协同，提高监管效能。加强“三医联动”，多部门联合开展药品经营使用检查、“规范化药房”创建、医疗器械唯一标识（UDI）实施应用等活动；将药品安全纳入全市卫生行业综合监管；建立特殊药品监管和药物滥用监测工作协调联动机制，创新推广应用麻精药品实名购买追溯系统，有效防控麻精药品流弊。出台《潍坊市药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则（试行）》，加大对违法犯罪行为的打击力度。
强化企业帮扶，助推产业发展。开展医药产业发展调研，实施“中药突破”行动，从加强中药材质量管理等5个方面，统筹推进中药产业发展和质量安全监管；遴选4家中药材GAP种植基地参加省级示范创建；开展全市第五批药械创新产品项目奖补认定，奖补资金564万元，有效激发企业创新活力。
注重宣传引导，凝聚共治合力。召开药品零售企业警示会，开展大型商超化妆品放心消费无假货活动，以“安全用药月”“医疗器械安全宣传周”“化妆品安全科普宣传周”等活动为契机，开展进商场、进院校、进社区、进影院、进实验室、进药房“六进”和“百千万”行动等活动80余场次，发放宣传资料4.1万份，营造了浓厚社会共治氛围。
下一步，潍坊市将持续完善药品安全治理体系，深化药品安全巩固提升行动，扎实推进网格化监管，优化协同监管机制，强化高效能监管，保障药品质量安全，开展“春风暖企”行动，提升服务水平，促进医药产业高质量发展。
（记者 苗露 徐宪玉 王浩宁）
